南京正大天晴高端制剂生产线升级改造项目

江苏省南京市南京经济技术开发区惠欧路9号（现有厂区内）

南京正大天晴制药有限公司

江苏南大环保科技有限公司

南京正大天晴制药有限公司惠欧路厂区位于南京经济技术开发区惠欧路9号。企业原有一期项目——南京正大天晴制药有限公司新厂区建设工程项目，该项目于2003年1月14日通过环评审批，于2005年8月31日通过环保竣工验收。原有二期项目——江苏正大天晴药业股份有限公司南京研发中心“中试综合制剂车间”建设项目，该项目于2003年9月16日通过环评审批，与一期项目同时通过竣工环保验收。原有三期项目——扩建综合制剂车间项目，该项目于2009年6月4日通过环评审批（宁环表复[2009]100号），于2014年1月29日通过竣工环保验收（验收文号为宁开委验字[2014]005号）。

根据市场及生产经营的需要，公司拟投资10500万元，对惠欧路厂区内现有输液（软袋类产品）、固体制剂、软胶囊剂、小容量注射剂（西林瓶和安瓿瓶）、抗肿瘤固剂生产线进行改造或产能调整。其中，小容量注射剂（西林瓶类产品）产能由7t/a提升为56.25t/a；小容量注射剂（安瓿瓶类产品）产能由676t/a提升为832t/a；软胶囊剂产能不变，对其工艺进行优化，新增胶囊抛光工序；固体制剂产能由218.82t/a提升为292.6t/a；输液（软袋类产品）产能由4625t/a调整为4325t/a；抗肿瘤固剂为新增产品，产能为45t/a。

    废水：本项目生活污水经“化粪池”+“水解酸化+生物接触氧化法”工艺处理后，由总排口接市政管网，去往南京高科水务有限公司。本项目生产废水经“水解酸化+生物接触氧化法”工艺处理后，由总排口接市政管网，去往南京高科水务有限公司。项目废水经预处理后满足南京高科水务有限公司接管标准的要求。

    废气：本项目固体制剂生产线包衣废气、破碎过筛废气、总混、压片废气经“布袋除尘+水喷淋”处理后由15米高FQ-01’排气筒高空排放；固体制剂生产线制粒、烘干、流化制粒废气经“布袋除尘”处理后由15米高FQ-01’排气筒高空排放；抗肿瘤固剂生产线预混、制粒、干燥、总混废气经“布袋除尘”处理后由15米高FQ-01’排气筒高空排放；品控中心质检废气经“二级活性炭吸附”处理后由15米高FQ-02’排气筒高空排放。本项目药尘废气、有机废气（以非甲烷总烃计）排放达《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042—2021）的排放标准，废气排放的环境影响较小。

    噪声：本项目高噪音设备主要为数粒装瓶机、胶囊抛光机、高速压片机、自动包装机等，通过厂房隔声、设备减振等措施降低噪声，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类区标准要求，建设项目对周围环境影响较小。

    固废：本项目生活垃圾由环卫定期清运；废包装纸箱外售综合利用；危险固废委托资质单位转移、处置，不产生二次污染，对周围环境影响较小。

    环境风险：本项目环境风险主要为危险物质泄漏、火灾引起的次/伴生影响，依托现有环境风险防范措施，环境风险可接受。

    公众参与情况：公示期间，没有收到任何反馈意见。

    相关部门意见：无